5.传统药材保健食品:根据《传统药材保健食品注册管理办法》,以传统药材作为原料的保健食品。
中药天然药物注册分类主要有以下几种:
1. 新药:根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》,未经批准上市或销售的中药天然药物。
2. 仿制药:根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》,与已上市销售的中药天然药物在质量、疗效和安全性等方面基本相同的药品。
3. 增量药:根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》,在已上市销售的中药天然药物基础上,增加相应疾病适应症并取得注册批件的药品。
4. 保健食品:根据《保健食品管理办法》,作为补充人体营养素、调节机能,具有保健功能的食品。
5. 传统药材保健食品:根据《传统药材保健食品注册管理办法》,以传统药材作为原料的保健食品。
6. 工艺品:根据《中华人民共和国商标法》,把天然药材或中药配方作为原材料制成的工艺品,可以用于药材的附加值开发。