近日,国家中医药管理局发布了《中药饮片配置操作规范》和《中药饮片配置流程》两个文件,旨在规范中药饮片的生产过程,提高中药饮片质量。以上规范和流程将有利于规范中药饮片的生产过程和质量控制,提高中药饮片的质量和安全性。同时,对于中药饮片生产企业也提出了更高的要求,要严格按照规范要求进行操作和管理,确保中药饮片的质量和安全。
近日,国家中医药管理局发布了《中药饮片配置操作规范》和《中药饮片配置流程》两个文件,旨在规范中药饮片的生产过程,提高中药饮片质量。以下是具体内容:
一、中药饮片配置操作规范
该规范主要包括以下内容:
1. 配料前要检查卫生状况和原料质量,拒绝有虫蛀、霉变、异味或其他质量问题的原料。
2. 配置工具要保持清洁和消毒,用料要准确,比例要精确,不得出现误差。
3. 配料操作要先加轻鞋套、手套等防护,比较好的操作环境更要配备干净、洁净的手。
4. 配置过程中要注意控制水量,保持恰当的湿度,保证配料后的中药干净清晰,看似美观。
5. 配成品要经过确切检查,保持标准的品质,三滤检验的较好正向过程更是必不可少。
二、中药饮片配置流程
该流程主要包括以下环节:
1. 取材符合规定,采用新鲜优良、无杂味、干燥状况好的原料,经过识别、检查等程序的合格原材料。
2. 固定质量,草料精制将固体药品处理为标准品质的粉末或整体制剂。
3. 调合确定中药饮片的成分,按配方比例配制。
4. 配成品经过洗涤、烘干和包装等程序,维持标准生产流程,打造优质中药品种。
5. 完成后进行统计、检查、签字、盘点等环节,最后验收,存放和管理中药,配件的整体情况。
以上规范和流程将有利于规范中药饮片的生产过程和质量控制,提高中药饮片的质量和安全性。同时,对于中药饮片生产企业也提出了更高的要求,要严格按照规范要求进行操作和管理,确保中药饮片的质量和安全。