7.具有方便、易于携带、使用方便的特点。以上是中药配方颗粒试点的基本条件。
1. 必须符合国家药典或相关标准,配方要求可读性好、易于操作。
2. 工艺稳定、可控性强,制剂质量稳定性好,要求符合药品GMP要求。
3. 所选用原料品质纯正,符合国家标准,来源清晰可追溯。
4. 配方合理,经临床验证证明疗效确切。
5. 配方应用范围广泛,适用于不同疾病和人群。
6. 药物成分易于吸收并能够发挥效果,且无毒副作用。
7. 具有方便、易于携带、使用方便的特点。
8. 严格控制生产与销售,确保药品的质量与来源可追溯。
以上是中药配方颗粒试点的基本条件。